概念到批量生产验证的3D打印医疗设备在几周内hth华体会全站app

当COVID-19大流行爆发时,迫切需要为医疗保健提供者提供大量个人防护装备(PPE)和用于COVID-19检测的鼻咽拭子。

由于供应链复杂,供应商不堪重负,零部件难以采购,供应链随即中断。依赖于少数供应商,而不是多个供应商来源,以及巨大的产品需求,使得医疗保健提供商难以确保库存,并面临额外的挑战。

需求和供应链瓶颈增加

传统制造的鼻咽拭子有一个聚酯柄和一个微小的人造丝或尼龙纤维的尖端。为了检测COVID-19,棉签被插入鼻子,深入鼻腔,旋转并折断成一个小瓶,运送到检测实验室。

  • 两家主要的鼻咽拭子制造商使用专有的制造方法和设备生产、组装、消毒和包装拭子。
  • 这些公司发现自己对供应链中断毫无准备,无法迅速扩大规模以满足全球需求。

与面罩等其他个人防护装备短缺一样,3D打印作为一种新颖的解决方案出现,具有快速的产品开发和生产能hth华体会全站app力,可以设计、原型制作、测试和大规模生产由医用级光敏聚合物材料制成的鼻咽拭子。

快速设计并验证一种新型高效棉签

起源(于2021年初被Stratasys收购)开始大规模生产经临床测试、fda注册的测试棉签。Origin与德国汉高哈佛大学贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC),以及其他3D打印领导者开发了一种符合fda标准的一体、无菌的3D打印NP测试拭子。hth华体会全站app

Origin One hth华体会全站app3D打印机

Stratasys Origin One hth华体会全站app3D打印机

Origin能够在同一时间快速生产许多不同的临床评估设计,在一个单一的构建围护结构。由此产生的棉签由单一材料制成,不需要注射成型工具或组装。他们的格子设计使样品收集方便和舒适,有一个断点,样品被添加到小瓶和送到实验室。

Origin团队验证了棉签的机械性能和可制造性,而材料供应商Henkel则测试了棉签的生物相容性,并验证了完整的工作流程。Origin棉签通过了由哈佛大学贝斯以色列女Deaconess医疗中心(BIDMC)进行的3期人体临床试验,并被确定具有高度一致性,在统计学上与传统棉签没有区别。

坊间证据表明,Origin设计的晶格尖端可以改善标本采集,因为材料的低液体吸收质量和独特的设计。从长远来看,当患者体内的病毒载量非常低时,这有可能使不太准确的诊断系统表现得更好。

一个3D打印的鼻咽拭子hth华体会全站app

一个3D打印的鼻咽拭子hth华体会全站app

生产过程

本源奉献其内在的能力Stratasys Origin Onehth华体会全站app3D打印机生产棉签,一天三班,一周七天。

  • 实验室里的每台打印机都打印了800根棉签。
  • 起源公司在短短八周内就运送了超过50万份经过完全验证、包装和消毒的棉签。
  • Origin公司的棉签被美国各地的医疗保健提供商和检测中心运输和使用

    一个3D打印的鼻咽拭子hth华体会全站app

    一次可以打印800个棉签

最终,传统供应链提高了生产更多检测棉签的能力,对略贵一些的3D打印棉签的需求开始下降。hth华体会全站appOrigin能够根据实时需求慢慢减少产量,同时重新启动其他公司计划。这是一个强有力的例子,证明3D打印能够快速有效地应对供应链挑hth华体会全站app战,轻松地增加或减少产量以满足需求。

创造3D打印历hth华体会全站app史

Stratasys Origin One及其可编程光聚合P3™技术是快速开发和生产医疗组件的理想解决方案。来自Stratasys生态系统材料合作伙伴网络的材料包括来自多家全球化学公司的医疗级材料,这些材料可以快速进入Stratasys生态系统,进行验证并投入生产。在产品开发的早期阶段,Origin调查了不少于20种材料,其中许多材料都有能力通过生物相容性要求,然后决定使用乐泰MED412,因为它独特的硬度和灵活性。

该公司能够在几天内从通过临床试验到大规模生产,这与传统的注塑模具交货时间相距甚远。此外,通过将额外的3D打印机用于生产,可以轻松增加容量。hth华体会全站app在同一时期,Origin的客户还生产了数千套个人防护装备、呼吸器组件和呼吸机组件,证明了该技术在供应短缺的情况下可用于各种其他应用。

Stratasys Origin One的打印技术和高性能材料可以实现快速迭代和加速概念开发。这使其成为快速开发和生产生物相容性组件的理想选择,也使该公司能够在前所未有的全球大流行期间迅速伸出援手。

特色解决方案

Stratasys Origin One

一种变革性的3D打印机,能够大规模hth华体会全站app生产各种高性能材料的最终用途部件。

通过可编程光聚合P3™技术实现行业领先的准确性、一致性、细节和吞吐量。

了解更多